L'Union européenne franchit une étape décisive dans la transformation numérique des soins de santé avec l'adoption du règlement sur l'Espace européen des données de santé (EHDS) le 21 Janvier 2025.

Ce texte novateur, ayant été une large majorité par le Parlement européen le 24 avril 2024, promet de redéfinir l'accès et le partage des informations médicales à travers le continent.

Au cœur de cette initiative se trouve la volonté de faciliter l'accès des citoyens européens à leurs données de santé électroniques, qu'ils se trouvent dans leur pays d'origine ou dans un autre État membre. Cette avancée majeure permettra non seulement une continuité des soins lors des déplacements au sein de l'UE, mais offrira également aux patients un contrôle accru sur l'utilisation de leurs informations médicales.

L'EHDS ne se limite pas à améliorer les soins individuels ; il ouvre également de nouvelles perspectives pour la recherche médicale et l'innovation en santé. En permettant aux chercheurs et aux décideurs politiques d'accéder à des données de santé sécurisées et anonymisées, le règlement promet d'accélérer le développement de nouveaux traitements, en particulier pour les maladies rares qui touchent 30 millions d'Européens.

La mise en œuvre de l'EHDS s'accompagne de garanties solides en matière de protection des données personnelles. Le règlement prévoit la création d'autorités de santé numérique dans chaque pays membre, chargées de veiller à l'application des nouvelles dispositions. De plus, les patients auront la possibilité de s'opposer à l'accès à leurs données, sauf pour des fins d'intérêt général strictement encadrées.

Avec une entrée en application progressive sur les 2 à 6 prochaines années, l'EHDS représente un défi d'adaptation pour les systèmes de santé nationaux, mais aussi une opportunité sans précédent. En harmonisant les réglementations à l'échelle européenne, ce règlement pose les fondations d'un écosystème de santé numérique plus intégré, plus efficace et plus innovant, promettant des avancées significatives dans la qualité des soins pour tous les citoyens européens.

Lien vers le nouveau règlement (en français) : data.consilium.europa.eu/doc/d…

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